Elasomeran

Nukleinsäure
Schematische Darstellung (einzelne Elemente nicht genau maßstabsgetreu dargestellt im Vergleich zu den jeweiligen Sequenzlängen)

Cap = 5′-Kappe; 5′-UTR = 5′-untranslatierte Region; CDS = codierende Sequenz für das mit zwei Prolin-Substitutionen innerhalb der Heptad-Repeat-1-Domäne (S-2P) modifizierte Spike-Glykoprotein in voller Länge;[1] 3′-UTR = 3′-untranslatierte Region; Poly(A) = Poly(A)-Schwanz

Allgemeines
Freiname Elasomeran (empfohlener INN[2])
Andere Namen
  • COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)[3]
  • CX-024414
Identifikatoren
CAS-Nummer

2430046-03-8

Wirkstoffdaten
DrugBank

DB15654

ATC-Code

J07BN01[1]

Wirkstoffgruppe

COVID-19-Impfstoff

Wirkmechanismus

Aktive Immunisierung

Elasomeran (INN;[2] Entwicklungsname: mRNA-1273, Herstellername: Spikevax,[4] auch Moderna COVID-19 Vaccine[5]) ist ein COVID-19-Impfstoff des US-amerikanischen Biotechnologieunternehmens Moderna und des National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).[6] Er gehört zu den RNA-Impfstoffen.

Am 18. Dezember 2020 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) die Notfallzulassung in den USA.[7] Am 6. Januar 2021 wurde der Impfstoff in der Europäischen Union (zunächst bedingt) für Erwachsene zugelassen,[8] inzwischen auch für Personen ab 6 Monaten.[9] Im Juni 2022 erteilte die FDA dem Impfstoff eine Notfallzulassung für Kinder im Alter ab sechs Monaten.[10] Seit August 2022 ist in UK und der Schweiz, seit 1. September auch in der EU, der bivalente Impfstoff mRNA-1273.214 (Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1) für die Auffrischungsimpfung zugelassen. Er zielt gegen den Wildtyp von SARS-CoV-2 und die Omikron-Subvariante BA.1.

Moderna COVID-19 Vaccine
Kommerzieller Name Spikevax
Hersteller Moderna
Anwendung Intramuskuläre Injektion,
2 Dosen mit 28 Tage Abstand
Zulassung (EU) 6. Januar 2021[8]
Zulassung (weitere) 18. Dezember 2020 (USA, Notfallzulassung)[7] u. a.
  1. a b Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen epar-smpc.
  2. a b INN Recommended List 86. 2. September 2021, abgerufen am 1. November 2021.
  3. Stoffnummer 50033. (PDF; 2,5 MB) Stoffkatalog im Arzneimittel-Informationssystem AMIce des BfArM; abgerufen am 12. Februar 2021.
  4. Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna), abgerufen am 23. Juni 2021.
  5. Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen moderna-2020-12-18.
  6. Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen nih-2020-12-30.
  7. a b Moderna COVID-19 Vaccine, FDA, 18. Dezember 2020.
  8. a b Europäische Kommission erteilt zweite Zulassung für sicheren und wirksamen Impfstoff gegen COVID-19. In: ec.europa.eu. Europäische Kommission, 6. Januar 2021, abgerufen am 6. Januar 2021.
  9. Referenzfehler: Ungültiges <ref>-Tag; kein Text angegeben für Einzelnachweis mit dem Namen eu-register1507.
  10. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Moderna and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccines for Children Down to 6 Months of Age, PM FDA vom 17. Juni 2022, abgerufen am 18. Juni 2022

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