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| Modafinil | |
| |
| Énantiomère R du modafinil (à gauche) et S-modafinil (à droite) | |
| Identification | |
|---|---|
| Nom UICPA | (RS)-2-[(diphénylméthyl) sulfinyl]-acétamide |
| No CAS | |
| No ECHA | 100.168.719 |
| Code ATC | N06 |
| DrugBank | DB00745 |
| PubChem | 4236 |
| SMILES | |
| InChI | |
| Apparence | solide blanc |
| Propriétés chimiques | |
| Formule | C15H15NO2S [Isomères] |
| Masse molaire[1] | 273,35 ± 0,019 g/mol C 65,91 %, H 5,53 %, N 5,12 %, O 11,71 %, S 11,73 %, |
| Propriétés physiques | |
| T° fusion | 164 à 166 °C[2] |
| Solubilité | Faible |
| Propriétés optiques | |
| Pouvoir rotatoire | + 79 ° (10 g·L-1, chloroforme, 22 °C, 589,3 nm)[3] |
| Précautions | |
| Directive 67/548/EEC | |
| Écotoxicologie | |
| DJA | 400 mg |
| Données pharmacocinétiques | |
| Biodisponibilité | 79 % |
| Liaison protéique | 60 % |
| Métabolisme | hépatique |
| Demi-vie de distrib. |
0,5 à 0,75 heure |
| Demi-vie d’élim. | 12-15 h |
| Stockage | Si prises quotidiennes |
| Excrétion |
urine |
| Considérations thérapeutiques | |
| Classe thérapeutique | Stimulant du SNC |
| Voie d’administration | oral |
| Grossesse | Effets tératogènes suspectés |
| Conduite automobile | Niveau 2 |
| Caractère psychotrope | |
| Catégorie | Stimulant éveillant |
| Mode de consommation |
Ingestion |
| Autres dénominations |
Modiodal, Provigil, Modalert |
| Risque de dépendance | Faible[4] |
| Unités du SI et CNTP, sauf indication contraire. | |
| modifier |
|
Le modafinil est un psychostimulant utilisé dans le traitement de la narcolepsie et de l'hypersomnie idiopathique. Il fut testé sur un millier de soldats français lors de la guerre du Golfe en 1991, sans même que le médicament ait été autorisé. Il permet aux personnes qui souffrent d'une fatigue inhabituelle de rester éveillées sans effets secondaires ou presque. La prescription habituelle est d'une pilule dès l'éveil ; ses effets durent presque toute la journée, mais n'empêchent pas la personne de dormir aux horaires normaux. Il est prescrit sous les noms de marques Provigil aux États-Unis et en Belgique, Modiodal en France, Alertec au Canada, et Modasomil. Sa prescription en France doit se faire sur une ordonnance spéciale, « médicaments d'exception » en raison de son caractère puissant, de son usage parfois détourné et de son prix élevé[5].
Son mécanisme d'action est encore peu connu. Il est similaire aux agents sympathomimétiques, tels que les amphétamines ou le méthylphénidate, bien que son profil pharmacologique n'y soit pas identique. Son effet stimulateur central dépend de la dose et du temps. L'effet tend à être augmenté par la chloration mais réduit par la méthylation. Le modafinil bloque la recapture de la noradrénaline, de la dopamine par les terminaux noradrénergiques et dopaminergiques sur les neurones provoquant le sommeil du noyau ventrolatéral préoptique. Un tel mécanisme serait au moins partiellement responsable de l'effet provoquant l'éveil du modafinil. Il a été démontré dans une étude canadienne que ses effets sur le sommeil étaient relativement peu marqués en comparaison avec les amphétamines. Ils s'apparentent plutôt aux effets de l'administration d'un placebo[6]. Cette même équipe canadienne montre que le modafinil permet de garder un état d'éveil, d'humeur et de performances cognitives similaires à la prise d'amphétamines[7].
Une étude du King's College de Londres et de l'université de Cambridge montre que l'adjonction de modafinil à un traitement antidépresseur (notamment inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine) améliore le traitement des dépressions unipolaires et bipolaires, avec des effets bénéfiques sur la fatigue et la somnolence, avec des effets secondaires comparables au placébo[8].
Le dosage varie d'une fois 100 mg par jour à deux fois 200 mg par jour (le second environ quatre heures après l'éveil). Sa demi-vie dans le corps humain est de douze à quinze[9] heures (respectivement pour les énantiomères S et R)[10]. Parmi les nombreux effets indésirables répertoriés, seul le mal de tête était statistiquement significatif avec une augmentation de cinq pour cent, les autres étant d'environ un pour cent supérieurs au placebo. Le modafinil provoque des maux de tête principalement dus à une stimulation excessive du système nerveux, une diminution des nutriments tels que le magnésium, une déshydratation, une veille prolongée ou une suppression de l'appétit entraînant une alimentation déséquilibrée[11].
Début 2019 en France, le nombre de personnes traitées par ce produit est estimée à environ 7 500[12].
- Masse molaire calculée d’après « Atomic weights of the elements 2007 », sur www.chem.qmul.ac.uk.
- DE2809625, LAFON LABOR, L. Lafon, 5 octobre 1978
- (en) Horacio F. Olivoa, A. Osorio-Lozadaa et T. L. Peeplesb, « Microbial oxidation/amidation of benzhydrylsulfanyl acetic acid. Synthesis of (+)-modafinil », Tetrahedron: Asymmetry, vol. 16, no 21, , p. 3507-3511 (DOI 10.1016/j.tetasy.2005.07.028)
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4319252/
- Conseil national de l'ordre des pharmaciens, « MODIODAL 100mg CPR B/30 », sur meddispar.fr, (consulté le ).
- A Buguet, A Montmayeur, R Pigeau et P Naitoh, « Modafinil, d-amphetamine and placebo during 64 hours of sustained mental work. II. Effects on two nights of recovery sleep », Journal of Sleep Research, vol. 4, no 4, , p. 229–241 (ISSN 1365-2869, PMID 10607162, lire en ligne, consulté le )
- R Pigeau, P Naitoh, A Buguet et C McCann, « Modafinil, d-amphetamine and placebo during 64 hours of sustained mental work. I. Effects on mood, fatigue, cognitive performance and body temperature », Journal of Sleep Research, vol. 4, no 4, , p. 212–228 (ISSN 1365-2869, PMID 10607161, lire en ligne, consulté le )
- (en) Pr Barbara SAHAKIAN, Pr Cynthia FU, Dr Muzaffer KASER, « Journal of Clinical Psychiatry », Journal of Clinical Psychiatry,
- « RCP modaflinil » [PDF], sur ansm.sante.fr, (consulté le )
- (en) « Nuvigil Prescribing Information », sur Nuvigil
- (en) « Modafinil Headaches - Cause, Prevention, and Treatments », sur healthnaturo.com (consulté le )
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