Farmaco

I termini farmaco, medicinale e prodotto medicinale sono stati usati nel corso degli anni come sinonimi; di recente si è preferito usare il termine medicinale, impiegato anche nelle direttive comunitarie che disciplinano questo settore.^[1]

L'Organizzazione mondiale della sanità definisce il farmaco come:^[2]

«una sostanza o un prodotto usato per modificare o esaminare funzioni fisiologiche o stati patologici, a beneficio del paziente.»

La Direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano definisce infatti il medicinale come:^[3]

«[...] ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane;

ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere utilizzata sull'uomo o somministrata all'uomo allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un'azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica.»

Bisogna poi ricordare che oltre ai medicinali per uso umano esistono quelli ad uso veterinario definiti dal Regolamento (UE) 2019/6 del Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 come:^[4]

«qualsiasi sostanza o associazione di sostanze che soddisfi almeno una delle seguenti condizioni:

a) è presentata come avente proprietà per il trattamento o la prevenzione delle malattie degli animali;
b) è destinata a essere utilizzata sugli animali, o somministrata agli animali, allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un’azione farmacologica, immunologica o metabolica;
c) è destinata a essere utilizzata sull’animale allo scopo di stabilire una diagnosi medica;
d) è destinata a essere utilizzata per l’eutanasia degli animali.»

^ Ministero della Salute, Che cos'è un medicinale, su salute.gov.it. URL consultato il 4 luglio 2024.
^ Francesca Aiardo Esposito, Mariapaola Camera, Roberto Colonna e Ilario Sepe (a cura di), Chimica farmaceutica: Farmaci Sistemici. Lezioni del prof. Novellino, Napoli, FedOAPress, 2017, DOI:10.6093/9788868870157, ISBN 9788868870157.
^ EUR-Lex - 32001L0083 - IT, su Gazzetta ufficiale n. L 311 del 28/11/2001 pag. 0067 - 0128;. URL consultato il 5 luglio 2024.
^ L_2019004IT.01004301.xml, su eur-lex.europa.eu. URL consultato il 5 luglio 2024.

[1] Ministero della Salute, Che cos'è un medicinale, su salute.gov.it. URL consultato il 4 luglio 2024.

[:2-2] Francesca Aiardo Esposito, Mariapaola Camera, Roberto Colonna e Ilario Sepe (a cura di), Chimica farmaceutica: Farmaci Sistemici. Lezioni del prof. Novellino, Napoli, FedOAPress, 2017, DOI:10.6093/9788868870157, ISBN 9788868870157.

[3] EUR-Lex - 32001L0083 - IT, su Gazzetta ufficiale n. L 311 del 28/11/2001 pag. 0067 - 0128;. URL consultato il 5 luglio 2024.

[4] L_2019004IT.01004301.xml, su eur-lex.europa.eu. URL consultato il 5 luglio 2024.

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